衛福部核可人體器官保存庫
GTP實驗室人體細胞組織
優良操作規範
長春藤衛福部核可人體器官保存庫
獨創技術突破差異
先進技術設備，全程安全無菌操作
長春藤衛福部核可人體器官保存庫除了運用高規格的血液分離儀器，應用密閉式血袋系統，更奉國際標準AABB血液分離為準則。以規格化的程序嚴格控管，全程於無菌正壓空間操作，免除感染風險。
符合衛福部核可人體器官保存庫規範，以潔淨有效防護為重
依據潔淨等級區分為：Class100000級區，包括前處理室→第一更衣區→第二更衣區及緩衝區。實驗室技術人員，進入實驗室需穿著基本的防護服裝，保護實驗室環境及操作檢體的清潔無污染。
- Class100000級區
有多間獨立的操作空間，操作空間內皆配備有生物安全第二等級的無菌操作台(級別為Class100)，讓客戶檢體的操作在安全的條件下進行處理。(此級區技術人員，需著杜邦IsoClean滅菌無塵防護衣，對於顆粒或微生物有完整防護)
- HEPA高效濾網
其效能為攔阻3um的微粒子(PM0.3)可達到99.97%的攔阻率，並能提供實驗室全區乾淨且清新的空氣。
- 恆溫溼度調控
實驗室全區皆有嚴格的溫溼度調控，全區溫度設定在23±4℃，濕度控制在60%以下。
- 絕佳壓力梯度
實驗室各級區依據潔淨度的不同設計了合適的壓力梯度，讓乾淨的空氣自最潔淨區域向實驗室外流動，保證操作區域的乾淨無污染。
- 落菌檢測踏實
每天的環境清潔維護、每週的例行環境消毒作業之外，還包括了生物安全操作台及環境區域的落菌檢測和SWAB(無菌塗抹測試)檢測，讓環境區域的清潔程度達到嚴密的保護。
高等級環境條件搭配專業的技術人員的清潔維護，讓客戶重要的細胞檢體得到完善的保護。
高規格儀器設備
以研究型的高規格，製備高規格商品
ESCO AIRSTREAM® A2型生物安全櫃
本實驗室所有的生物安全操作櫃為節能，安靜，和符合人體工程學的生物安全櫃。
- 有方便使用的最新電腦處理器科技，顯示所有重要的技術參數，集中和傾斜設計的控制器提供容易和快速的操作和查看。
- 經過驗證的ISOCIDE™抗菌塗層，可抑制微生物的生長及對外部表面防止污染和提高安全性。
- 針對1到0.3微米粒徑的顆粒，ULPA空氣過濾器提供了99.999%的截流效率。
- 提供國際標準組織5級(ISO 5)潔淨度工作區(Class 100)，並獲得NSF 49和UL 61010認證，保證操作人員以及樣品檢體和環境免受有害生物製劑的污染。
SY-LAB程序控制降溫儀 ICE CUBE 14S
為了將客戶珍貴的周邊血幹細胞穩定保存在液態氮中，如何將細胞安全的從一般室溫(約24℃) 降溫到-80℃不受到破壞，本實驗室採用SY-LAB的 Ice Cube 14S程序控制降溫儀，有以下特點：
- 透過特殊設計的降溫程式，使樣品依照既設之程式，以固定緩慢之降溫曲線達到預設之最終保存溫度，避免因急遽或不穩之降溫條件而損害樣品之完整性。
- 運用自動控溫系統程式使細胞緩慢結凍時，避免冰晶產生傷害細胞。
- 以精確、即時的溫度偵測及控制，讓生物樣品以最佳的降溫程式冷凍，減少降溫過程對細胞的破壞，大幅提高存活率！
流式細胞儀BD FACSCANTO II FLOW CYTOMETER
本實驗室利用流式細胞儀分選出客戶檢體中，利用不同波長的雷射光，在細胞懸浮液中偵測標定在每一顆細胞上的螢光記號，逐一分析和分選在懸浮液中的細胞。讓冷凍保存細胞符合優良的品質。
流式細胞儀的組成及功能區分:
- 液流系統：液流系統利用正壓的原理將液體送入流式細胞儀中，並同時加壓至含檢體之試管(Sample tube)，將細胞逐一送到量測區受檢。
- 光學系統：當標示螢光的細胞或顆粒進入量測區，被雷射光激發後，就會產生散射光(Forward Scatter, FSC)信號及側散射光(Side Scatter, SSC)信號，而細胞標示的螢光物質也會產生不同波長的螢光信號。
- 電子系統：不同波長的螢光信號可以透過一連串的光學鏡片及偵測器，轉變為電子訊號，透過分析輸出的電流訊號，以脈衝高度、寬度、積分面積顯示，並且量化傳至電腦，進一步分析或將細胞進行篩選(Sorting)。
全自動血球分析儀XE-5000
為幫助醫師明確瞭解客戶血液和體液基本狀態，使用全自動血球分析儀定量全血檢體，分析項目包括紅血球、白血球、血紅素、MCV、MCH、MCHC、HCT、血小板、淋巴球、單核球、嗜中性球、嗜酸性球、嗜鹼性球、RDW-CV、RDW-SD、PDW、MPV、P-LCR等十八項檢查，可檢查貧血、發炎、網狀紅血球或測定貧血程度，感染性疾病或其他血液學方面疾病。
大型液態氮儲存槽TAYLOR-WHARTON LABS-40K
本實驗室與食品工業研究所簽約，將大型液態氮儲存槽存放在其細胞保存中心，此中心的特點有：
- 嚴密的人員進出管制，自動的液態氮填充設備，及時的溫度監控電腦系統。
- 專業的技術人員執行系統的監控管理及維護，為客戶珍貴的細胞檢體把關。
大型液態氮儲存槽LABS-40K的特色：
- 專門設計用於超低溫氣態儲存，可排除生物樣品因浸泡在液態氮中所可能造成的交叉污染。
- 在氣態儲存條件下，儲存架的上部溫度仍可達到-190℃的低溫度。
- 儲存槽是採用小開口設計，內部溫度穩定，並可減少開蓋後液態氮的消耗及溫度變化。
血液成份分離機-COBE SPECTRA
COBE Spectra 是一台採用連續分離功能的血球分離系統，具有：
- 血小板採集與去除的功能，白血球（包括外周邊血幹细胞，淋巴球细胞，顆粒细胞等）採集。
- 骨髓移植，血漿置換和红血球置換等功能。
- 操作時只需輸入病人或捐贈者的性别、身高、體重和血球容積比等資料。電腦系統會自動計算病人的總血容量，總運轉時間、收集血品的容量、濃度和抗凝劑的用量等。
- 針對捐贈者的舒適度和安全性的提升，設備可自動平衡離心機轉速和血液入口流量，優化血漿去除速率和減少血小板損失。
專利器材
運用日台專利器材，產品安全無虞
血袋離心缽配件套組（台灣專利M483065）
為提升血球分離及回收效率，以三聯形式之血袋作隔離配置，以避免影響主袋之離析分層工作，可有效的避免主袋內的離析分層受影響，進一步提升血液離析取樣之成效。
多艙體冷凍乾燥機專利（日本專利 3198291）
多艙體冷凍乾燥設計，可以將多位客戶檢體同時、獨立進行冷凍乾燥，避免檢體交叉汙染。
高規格安全控管
採用中央監控電腦執行，高規格的作業環境及隨時嚴密的監控門禁系統
實驗室的管控有以下特點：
- 本實驗室所建立的溫、溼度條件，以及依據潔淨程度所設立的壓力梯度，皆由中央監控電腦所管控，並且是24小時的即時調控，隨時調整符合規範的參數。
- 除了電腦自動調控參數外，中央監控電腦同時紀錄各區的溫溼度及壓力數值，並將數據彙整成趨勢圖，作為日後查驗的依據及追蹤。
- 中央監控電腦也同時包括自動警報系統，當冰水主機、空調系統故障或實驗室溫濕度、靜壓異常，監控電腦自動傳送簡訊至手機告知。
- 當警報發生時此警報視窗便會即時蹦現在螢幕上，其文字內容可顯示異常發生時間及警報內容設備名稱。使用者可藉由警報文字來了解設備發生何種故障，進而排除故障或是叫設備相關人員前往處理。
- 實驗室各區皆有門禁系統及監視系統，只有相關權限人員才可進出實驗室，並且任何的進出皆有紀錄存檔，可供日後查詢的依據。
如此嚴密的門禁及監控系統，皆為了客戶檢體提供更安全的保障。
長春藤 衛福部核可人體器官保存庫
